兽药生产企业,是指专业生产兽药和兼营生产兽药的企业,包括上述企业的分支机构、各种形式的合资企业、中外合资企业等,生产兽药的中外合作经营企业和外商投资企业。开办兽药生产企业,必须具备下列条件:(一)有与其生产的兽药相适应的助理工程师、技术人员和助理兽医以上技术工人;② 有与其生产的兽药相适应的工厂、设施和卫生环境锿;③ 有符合国家劳动安全卫生标准的设施和条件;④ 有质量检验机构、专职检验人员和必要的仪器设备;⑤ 不专门生产兽药兼营兽药的企业,必须有单独的兽药生产区(
设立兽药生产企业的审批程序如下:
设立兽药生产企业药品生产企业必须经企业所在地县级以上农牧业行政主管部门审批,并经批准由省、自治区、直辖市农牧业行政主管部门证明,发给兽药生产许可证。兽药生产企业凭《兽药生产许可证》及有关文件、资料向当地工商行政管理局申请登记,《兽药生产许可证》自批准之日起5年内有效。《兽药生产许可证》期满需要换领许可证的,兽药生产企业应当持原许可证重新申请,并领取许可证在许可证到期前6个月内。重新申请的程序与原申请的程序相同《兽药生产许可证》按农业部统一格式印制(
,接受审核的农牧业行政主管部门应当予以核准设立兽用生物制品生产企业,必须在收到全部申请材料后一个月内作出批准或者不批准的决定(
,由省农(牧)厅(局)审批,自治区、直辖市企业所在地省级政府,报省农(牧)厅(局)农业部审批,企业所在地自治区、直辖市颁发兽药生产许可证(