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小常识:什么是GMP

编辑:养殖网 浏览: 233次

GMP是英文good manufacturing practice的缩写,中文意思是good working practice或good manufacturing standard。它是一个独立的管理体系,特别注重产品质量和健康安全在生产过程中的实施。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。要求企业按照国家有关法律法规,在原材料、人员、设施设备、生产工艺、包装运输、质量控制等方面达到卫生质量要求。形成一套操作规范,帮助企业提高管理水平加强卫生环境保护,及时发现生产过程中存在的问题。总之,GMP要求食品生产企业有良好的生产设备,合理的生产工艺,完善的质量管理和严格的检测体系,确保最终产品(包括食品安全和健康)的质量符合法律法规的要求(

中国兽药行业GMP于20世纪80年代末开始实施。1989年,中国农业部颁布了《兽药生产质量管理标准(试行)》,1994年颁布了《兽药生产质量管理标准实施细则(试行)》。一九九九年十月一日起5、所有符合条件的药品生产企业(车间)和药品品种均可申请GMP认证。卫生行政部门在申请生产新药时,应当优先考虑已取得GMP认证的企业(车间)。自1998年6月30日起,卫生行政部门不再受理2002年3月19日未取得GMP认证(

的企业(车间)的新药生产申请,农业部修订发布了新的《兽药生产质量管理标准》(简称《兽药GMP标准》)。第202号公告于同年6月14日发布,其中规定兽药GMP实施期限为2002年6月19日至2005年12月31日,自2006年1月1日起施行。

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